한미약품이 개발한 폐암 신약 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발 우려에 23일 장 초반 이 회사 주가가 약세를 보이고 있다.
9월 13일 출경기(출근하며 읽는 경제기사)_DL케미칼_한미약품_이더리움_공매도폭탄_CATL_BMW 한미약품이 국산 신약 6번째로 FDA 허가를 받았습니다. 호중구감소증 치료제인 신약 롤론티스(미국 판매명... 한미약품 측 코멘트로 매해 수천억 원대 기술료 수입을 기대할 수 있게 되었다고 합니다. 호중구감소증은... 제약사 출신 연구진이 만든 더마코스메틱, 메디퓨리 포지오티닙 FDA 부정적 의견 언급에 따른 한미약품/한미사이언스 주가 하락, 과도해 9 월 21 일 한미약품 및 지주사 한미 사이언스 주가가 각각 15.54%, 14.64% 하락했습니다. 이는 9 월 20 일(현지시각) FDA가 스펙트럼社의 비소세포폐암 후보물질, 포지오티닙의 반응지속기간이 경쟁약물 Enhertu(엔허투) 대비... 6 한미약품 롤론티스에게 대단한 기대를 하기 어려운 이유 (매출/주가) 주식투자 아침메모 9월 13일(화요일) 애플 선도로 뉴욕 주식시장 상승세,,,한미약품, 미국FDA 신약 허가... 한미약품과 미국 바이오기업(스펙트럼)이 공동 개발한 신약(롤론티스)이 미국FDA 허가를 받아. ~롤론티스는 항암 치료로 인해 백혈구내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에게 쓰는 약. ~롤론티스 원액은 한미약품의... #애플급등이유#애플주가급등#한매약품신약#한미약품FDA신약#우크라이나러시아군격퇴#미국반도체공정장비통제#미국바이오산업보호정책#현대차수소연료전지#현대차전망#하이트진로노사합의
한미약품, 신약 포지오티닙 불승인
한미약품은 미국 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 포지오티닙의 신속허가 여부를 논의한 결과, 9대 4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다고 이날 공시했다.
한미약품 주가(일봉, 주봉, 월봉)
한미약품 신약 포지오티닙이란?
포지오티닙은 한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 먹는 형태의 비소세포폐암 신약이다.
파트너사인 스펙트럼이 지난해 12월 미국 FDA에 품목허가를 신청했다. ODAC는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질, 안정성, 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립적인 자문기구다.
단 ODAC의 FDA 권고안은 구속력은 없으며, 최종 승인은 FDA가 결정한다. FDA는 전문가 자문 등을 검토해 오는 11월 24일까지 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
한미약품, 과하게 반영된 포지오티닙 이슈 안녕하세요 키움증권포스트 팔로워 여러분, 투자자 여러분!오늘은 키움증권 스팟노트 "한미약품" 이슈를 전해드리려고 합니다. ◎ 포지오티닙 미국 허가 승인 우려로 주가 -15.5% 하락>> 항암제자문위원회... #한미약품#포지오티닙#ODAC#항암제자문위원회#항암제#비소세포폐암#바이오#키움증권#스팟노트 [주식뉴스] 2022년 9월 13일(화) 주요 시황뉴스(엘리자베스 2세, 우크라 전세 역전, 수리남, HLB, 한미약품... 한미약품 한미약품 백혈구장애 신약, FDA 벽 넘었다 6. 인플레 피크아웃 캐시 우드 "인플레 이미 피크아웃…이르면 석달내 연준 정책 돌아선다" " " 7. 무인공장 518m 라인에 오가는 직원 3~5명…무인공장 전환 가속 8.... #주식#국내주식#뉴스#시황뉴스#데이트레디잉#단타#스캘핑#엘리자베스2세#우크라#전세역전 국내주식 한미약품 LG생활건강 엘지생활건강 동국제약 주가 주식 전망 투자 분석 (ft. 탈모관련주) 한미약품 주가 한미약품의 주요 사업은 의약품 제조와 판매 및 연구이다. 대형 제약 기업이며 항암과 대사성... 로수제와 아모잘탄 처방 증가로 인해 매출 상승에 많은 기여를 한 것을 알 수 있으며 한미정밀화학 또한... 5 #한미약품주가#엘지생활건강주가#동국제약주가#탈모관련주#주식투자#주식분석#주식전망#LG생활건강주가#국내주식 드디어 국내 기술 수출 품목, FDA '신약' 허가 쾌거 (한미약품) 저 역시 손꼽아 기다리고 있었는데, 드디어 한미약품의 랩스커버리 기술을 도입한 품목이 FDA의 신약으로서 승인을 받게된 것 입니다. [데일리팜] 한미, 바이오신약 美 첫 입성...그 험난한 도전과 성공 (dailypharm.com)... 3 #기술수출#라이센스인#라이선스인#한미약품#암젠#뉴라스타#호중구감소#항암치료#신약#바이오시밀러 한미약품 주가 한미약품 채용 한미약품 롤론티스 한미약품 온라인팜 한미약품텐텐츄정 한미약품 연봉 한미약품 비엘비정 한미약품 팔팔정 100mg 한미약품주가전망 한미약품 팔팔정 가격 한미약품 치쏙정 한미약품 파워겔 한미약품 구구정 가격 한미약품 88정가격 한미약품콜드마스크 한미약품 구구정 한미약품 오메가3 한미약품 팔팔정 100mg 구입하기 한미약품 팔팔정 한미약품 구구정 5mg KEDI 30, 미중 바이오전쟁, LG전기차 충전시장, 한미약품 글로벌1호 신약, 대심도 빗물터널 대한민국 혁신기업 30 -CEO들이 직접 뽑은 혁신기업. 강소 기업 대거 순위 진입. -'TIGER KEDI30 ETF' 최근... 한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생 -미국 바이오기업 스펙트럼과 공동개발한 신약 '롤론티스', FDA 허가 관문...
앞서 이 같은 우려가 불거지며 지난 21일에도 한미약품 주가는 15% 넘게 급락한 바 있다.
한 증권사에서는 FDA의 최종 결정이 뒤집어질 가능성은 있으나 포지오티닙의 가속 승인 확률은 높지 않다고 판단하고 있으며, 목표주가를 36만원에서 33만원으로 하향 조정했다.
